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间充质干细胞凝胶获批临床试验治疗糖尿病足——脐带血储存

发布时间:2019-02-28 10:14:28 点击:1860 来源:科技日报

【摘要】:国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网:一项获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人胎盘间充质干细胞凝胶《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1800117) ,用于治疗糖尿病足溃疡。

河南省人类遗传资源中心干细胞库看到国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网:一项获得国家药品监督管理局临床试验默示许可的人胎盘间充质干细胞凝胶《药物临床试验批件》(批件号 CXSL1800117) ,用于治疗糖尿病足溃疡。

这款治疗糖尿病足溃疡的药物胎盘间充质干细胞凝胶已经被国家药监局批准用于临床试验了。这对患者来说是好消息啊,临床试验若是成功,糖尿病足溃疡患者治愈的希望就更大了。这次获批的人胎盘间充质干细胞凝胶首次将来源于胎盘的间充质干细胞与皮肤外用联系起来,不仅对发展人胎盘间充质干细胞应用于皮肤创伤治疗起到关键性推动作用,也极大地推动了人胎盘间充质干细胞在细胞治疗领域与再生医学领域的实际应用。

简单的说,导致糖尿病足一个重要原因是因为糖尿病患者血糖无法控制,较高的血糖就损害了为神经供能的小血管,导致周围的神经不能正常工作。除周围神经病变,周围血管病及感染,也将导致糖尿病足的发生及恶化。当出现间歇性跛行、静息痛、足背动脉搏动明显减弱或消失、足部苍白、足趾冰凉、皮肤温度低等,即证明已发生血液循环不良。造成的结果为动静脉短路,进而引发组织供氧下降、局部缺血。在神经血管病变的基础上发生的溃疡合并感染并逐渐加重,溃疡难以愈合,最终只能截肢。

全球糖尿病患者中,有15%~20%的患者可能在其病程中发生足溃疡或坏疽。糖尿病足病的截肢率是非糖尿病患者的15倍。这些数据看起来真是吓skr人了,糖尿糖尿病足病所带来的医学和社会问题已开始受到国内诸多学者的重视。

目前,间充质干细胞移植体内分化为各类成熟细胞在临床实践运用中还需要进一步探索。但是,间充质干细胞具有免疫调控及旁分泌作用,已经在组织愈合中发挥重要的作用。这些间充质干细胞及其分泌的因子可以构建侧支循环,缓解缺血症状,同时具有抑制炎症,调控免疫,维持溃疡创面局部微环境稳态,最重要的是激活和招募自体干细胞进行修复

目前,已经有临床试验显示,干细胞治疗能够改善糖尿病症状和糖尿病并发症。未来,干细胞技术有望给糖尿病足的治疗带来新的局面。河南省人类遗传资源中心干细胞库呼吁:储存新生儿干细胞,备份生命健康,一人储存,全家受益。