近日，河南省第十四届人民代表大会常务委员会顺利完成了其第十次会议的各项议程，会议中审议并一致批准了《河南省医学科学院发展促进条例》（以下简称“该条例”），该条例定于今年10月1日正式生效实施。此举标志着河南省医学科学院及其所在的中原医学科学城迎来了坚实的法律支撑，同时也为河南省乃至全国范围内细胞治疗技术的科研创新、实践应用以及产业化道路铺设了坚实的基石，注入了前所未有的发展活力。

条例第二十九条明确提出：省人民政府应当支持在中原医学科学城开展细胞、免疫和基因治疗技术等医学创新技术探索，进行规范化先行先试，推动细胞、免疫和基因技术的研发、应用和产业化进程。近年来，生物经济已成为引领战略性新兴产业和未来产业发展的重要力量，与数字经济共同构成推动经济转型升级和高质量发展的强劲动力。细胞技术作为一种前沿且具有巨大潜力的治疗方式，在再生医学领域占据着关键核心地位，成为推动产业创新和经济增长的重要力量。国家和地方层面密集出台相关政策，为细胞产业的发展提出了更具针对性的建议和指导。

细胞治疗领域政策盘点：

国家与地方密切关注与出台鼓励政策

012023年3月23日《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》2023年3月23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。文件中提出，提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

022023年8月1日《关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知》通知提出，将支持民营企业参与重大科技攻关，牵头承担工业软件、云计算、人工智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。032023年8月13日《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》2023年8月13日，国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》，其中提出：在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。干细胞治疗产品的质量控制，以确保其生物学效用和功能符合预期的用途。042023年9月23日中国首个人源干细胞国家标准9月23日第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会公布了中国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（标准编号：GB/T 42466-2023）。这一标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。

052023年12月29日《产业结构调整指导目录（2024年本）》2023年12月29日，国家发展改革委对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及细胞产业发展，包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基等！062023年12月29日《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》为指导和规范细胞和基因治疗产品临床研发过程中沟通交流的资料准备和临床研发要素考虑等工作，以提高沟通交流效率，促进细胞和基因治疗产品的临床研发，国家药监局药审中心组织制定了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》。

072024年3月5日细胞疗法纳入政府工作报告

在2024年3月5日召开的十四届全国人大二次会议上，国务院总理李强在政府工作报告中明确提出，要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，特别强调了包括细胞治疗和基因治疗在内的前沿生命科学领域。这一举措标志着我国对生命科学研究与应用的高度重视，预示着在这一领域的未来将会有更多的突破与进展。

地方层面  

北京市

2023年2月23日北京经济技术开发区印发3份文件，分别是：《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》，以促进细胞与基因治疗等产业高质量发展。

 天津市

2023年7月27日天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议正式通过《天津市基因和细胞产业促进条例》，在细胞采集和储存、研发和临床试验、拓展性使用和拓展性临床试验、应用和生产、科学性审查和伦理审查、促进和保障等方面提出了支持措施和监管要求。例如：第十三条：本市支持标准化、规范化的细胞储存平台和大数据建设，为开展相关研究、开发活动提供支持和服务。鼓励企业、科研机构、高等学校、医疗机构根据自身条件和研发活动需要开展细胞保藏工作，并为其他单位开展相关研发活动提供便利。

第二十五条：对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的基因和细胞产品，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的医疗机构内依法进行拓展性使用，或者开展拓展性临床试验。

深圳市

2023年1月6日深圳市人大常委会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，2023年3月1日起施行。该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法。

《条例》明确支持医疗机构运用基因诊断技术，细化拓展性临床试验用药制度，为创新药上市注册提供全流程业务指导。针对创新药“上市难”的问题，《条例》要求有关部门建立便捷畅通的咨询通道，全力支持、协助企业申请上市注册。

河北省

2023年4月10日河北省政府办公厅印发《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023-2027年）》，提出力争生物医药、新一代信息技术、新能源汽车和智能网联汽车3个产业集群营业收入率先突破千亿级；支持石家庄生物医药产业集群发展生物技术药、高端化学药、现代中药、高端医疗器械、大健康等产业链条。

在基因与细胞产业，支持引导石家庄、秦皇岛、保定、廊坊市和雄安新区等聚焦基因组学新技术、基因编辑、细胞与基因治疗等重点领域，开展高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送、高质量源头细胞制备、细胞产品溯源等关键技术攻关，加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程，在关键工艺、上下游核心材料、产品开发等方面形成产业集聚和协同。

山东省

2023年1月19日，山东省人民政府发布《中国（山东）自由贸易试验区深化改革创新方案》。方案提出支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系，在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。2023年10月20日，山东省人民政府印发《山东省进一步优化外商投资环境更大力度吸引和利用外资的若干措施》。该文件包括6方面23条具体措施，提到鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。

吉林省

2023年12月5日吉林省人民政府办公厅印发《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案》的通知，重点任务是聚焦产业高端，对标国际领先产品，抢占生物医药产业新高地。其中在细胞治疗领域提出3个重点方向：（1）细胞制剂产品开发。重点开展干细胞、免疫细胞药物药效学、生产工艺、检验及质量标准、安全性评价等相关研究。加快细胞治疗领域核心装备、试剂及材料的国产化研发。（2）细胞制备技术研究。重点开展间充质干细胞、T淋巴细胞、NK细胞（自然杀伤）、树突状细胞等细胞规模化制备及质量控制等关键技术研究，开展干细胞、免疫细胞国家标准、地方标准的研究与制定，提升产业的规范化水平。（3）推进细胞研究项目备案。充分发挥临床医学研究机构作用，与企业开展备案项目合作。重点推进应用干细胞外泌体治疗缺血性和出血性脑损伤的临床前研究、干细胞制剂临床研究等。

河南省

为加快推进河南省生物经济发展，根据国家《“十四五”生物经济发展规划》，结合河南发展实际，2022年8月3日，河南省发展改革委员会发布《河南省促进生物经济发展实施方案》。其中明确提到：支持依托中国（河南）自由贸易试验区在细胞治疗等领域开展改革试点。

在强有力的政策扶持下，河南省华隆生物技术有限公司紧跟政府步伐，显著增强了对细胞前沿科技及关联领域的研发投资力度，借力政策红利，精心筹划细胞产业的全面布局与发展蓝图。这一系列政策举措，不仅为我们在区域内率先探索细胞产业提供了宝贵的指引和借鉴，同时也鞭策我们不断提升细胞技术应用的标准与创新能力，以满足日益增长的人民健康需求。