2025年1月3日，中国国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，标志着我国医药监管领域将迎来一次深刻的变革。

仅在前一日，即2025年1月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批流程，批准了国内首款干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液上市，该药品专门用于治疗14岁以上、消化道为主要受累部位且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。这一里程碑式的成就，无疑对推动我国细胞治疗产业的蓬勃发展具有深远的意义。

近年来，中国在干细胞疗法研究领域取得了令人瞩目的进展，具体体现在以下几个关键方面：

2019年4月，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将细胞和基因治疗列为重点领域。

2021年，“干细胞研究与器官修复”被纳入“十四五”国家重点研发计划首批重点专项任务。

截至2023年12月，中国药品审评中心（CDE）数据显示，干细胞新药临床试验申请（IND）获批共计69项，其中：58项为间充质干细胞，7项为诱导多能干细胞（iPSC），4项为胚胎干细胞。

国内已有130多家干细胞临床研究备案机构，备案项目超过100项。

参与临床研究的干细胞类型包括间充质干细胞（含iPSC来源）、神经干细胞、多能干细胞、诱导分化细胞及单能干细胞，研究覆盖免疫失调性疾病、组织退行性疾病、移植物排斥反应、肝硬化和糖尿病等多种适应症。

综上所述，中国干细胞疗法研究正处于蓬勃发展的黄金时期，在政策支持、基础研究、临床应用及产业发展等方面均取得了显著成就。展望未来，随着技术的不断突破和政策的持续扶持，干细胞疗法有望为更多患者带来生命的曙光和希望。