发布时间:2020-06-05 10:19:50 点击:1314 来源:
国内外大量临床前研究和临床研究已经证实,来源脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织的间充质干细胞在骨关节炎治疗中是安全和有效的,间充质干细胞疗法可明显改善骨关节炎患者的疼痛及关节功能,步行时间、膝关节摩擦音、关节屈曲挛缩程度等均得到明显改善。具有安全无副作用、创伤较小、手术简单等优势。
① 最新临床试验数据
《干细胞转化医学》(Stem Cell Translational Medicine)杂志发表了间充质干细胞治疗骨关节炎的最新临床试验数据,涉及12名年龄在45岁至65岁的中度至重度膝骨关节炎患者。
这些患者被分为3组,每组接受不同剂量的自体间充质干细胞注射。12个月的随访结果表明,所有患者的疼痛程度和生活质量都有了显著改善。这项研究证实了间充质干细胞注射是安全的,并且剂量越高越有效。
② 干细胞治疗的分子机制
干细胞治疗骨关节炎的作用机制主要涉及以下几个方面:
1、向软骨细胞的分化:间充质干细胞具有自我更新与多向分化潜能,在一定条件下可以分化成软骨细胞,从而达到软骨修复和膝盖软骨再生的目的;
2、归巢修复:干细胞具有归巢特性,可在体内微环境作用下主动向受损关节部位迁移,并发挥修复功能;
3、免疫调节:间充质干细胞具有出色的免疫调节和抗炎机能,可以修饰局部环境并激活内源性的前体细胞修复膝关节局部重要组织;
4、防止软骨细胞凋亡:间充质干细胞可分泌多种细胞生长因子(营养因子、生长因子),起到对关节炎症的缓解治疗作用,进而促进软骨组织损伤的修复和生长以及关节其他部位的恢复。
干细胞治疗骨关节炎现状
目前全球范围内已有20余项干细胞药物获批上市,其中5项关于治疗关节损伤,适应症包括膝关节软骨缺损、退行性骨关节炎、关节软骨损伤等,细胞来源包括自体软骨细胞及同种异体脐带来源间充质干细胞。
国内尚无骨关节炎相关干细胞产品获批上市,但也取得了喜人成果。目前已有多个临床研究项目根据国家相关规定完成备案,中南大学湘雅医院、上海交通大学医学院附属仁济医院均有涉及。截至2019年10月,我国9个干细胞新药的申请中已有4个项目获批,其中3个适应症均为膝骨关节炎,有望成为国内最早上市的干细胞药物之一。2019年12月,干细胞药物治疗膝骨关节炎临床试验招募启动,试验在上海、北京、杭州三地的六家医院开展,计划招募108例符合要求的患者。
小结
间充质干细胞治疗骨关节炎的有效性与安全性已经被证实,关节腔内注射不同来源的间充质干细胞可增加关节软骨体积,显著改善患者的疼痛及运动功能。相信随着细胞技术的不断发展,该疗法将抑制骨关节炎疾病进展,逆转关节的破坏并最终改善疾病。