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干细胞不仅在新冠,也正在改变罕见病的治疗格局——干细胞储存

发布时间:2020-03-10 08:57:23 点击:1326 来源:干细胞库

【摘要】:随着医疗科技的发展,干细胞在理论探索及临床治疗上越来越凸显其巨大价值,日益成为弥补甚至是替代传统治疗的有效手段。从大的格局上来说,干细胞技术极有可能在生物医药领域掀起一场科技革命和产业升级。

随着医疗科技的发展,干细胞在理论探索及临床治疗上越来越凸显其巨大价值,日益成为弥补甚至是替代传统治疗的有效手段。从大的格局上来说,干细胞技术极有可能在生物医药领域掀起一场科技革命和产业升级。

20年前,科学家从人体胚胎中分离出了干细胞。与其他类型的干细胞不同,这些干细胞具有 “多能性”,意味着如果给予正确的信号,它们可以被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型。

从那时起,科学家就期待有一天能够借此制造出各类可替代人体组织的干细胞“零件”,以减轻病人痛苦,这无疑将给医学带来革命性变革。在与众多疑难杂症对抗中,干细胞这一项技术为各国科研人员所推崇,尽管未知的东西还有待探索,但业已取得的成绩是有目共睹的。尤其是在目前抗击新冠肺炎(NCP)的紧急时期,随着国内临床研究的开展,已经开始有间充质干细胞治疗新冠肺炎患者的临床结果输出。

回眸2019年,中国细胞药物研发领域最大的进展是数个干细胞药物获批临床试验默许。在CAR-T细胞药物申报放缓的大背景下,未来可能呈现干细胞和免疫细胞并驾齐驱的场面。

干细胞治疗人类疾病已经成为弥补传统治疗不可或缺的手段,正在彻底颠覆传统医学理念,引领生物医药领域新一轮的科技革命和产业变革。在与疾病抗的过程中,各国的专家学者纷纷聚焦干细胞,当前在抗击新型冠状病毒肺炎的危急时刻,我国有多位院士正尝试借助干细胞来赢得这场抗病毒战役。

● 疫情快讯

人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。要把新冠肺炎防控科研攻关作为一项重大而紧迫任务,综合多学科力量,统一领导、协同推进,在坚持科学性、确保安全性的基础上加快研发进度,尽快攻克疫情防控的重点难点问题,为打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战提供强大科技支撑。

——3月2日在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作

强调,尽最大努力挽救更多患者生命,是当务之急、重中之重。要加强药物、医疗装备研发和临床救治相结合,切实提高治愈率,降低病亡率。要强化科研攻关支撑和服务前方一线救治的部署,坚持临床研究和临床救治协同,让科研成果更多向临床一线倾斜。

要加快药物研发进程,坚持中西医结合、中西药并用,加快推广应用已经研发和筛选的有效药物,同时根据一线救治需要,再筛选一批有效治疗药物,探索新的治疗手段,尽最大可能阻止轻症患者向重症转化。要采取恢复期血浆、干细胞、单克隆抗体等先进治疗方式,提升重症、危重症救治水平。

目前,我国干细胞开始走向按药品、技术管理的“类双轨制”道路。因此,谈及我国干细胞治疗的临床进展,可以从干细胞临床研究备案项目和干细胞新药临床试验两个角度出发。

钟院士曾在接受记者采访时谈及了未来5年的工作规划,首先是用新技术解决慢阻肺、哮喘的小气道问题,第二是要发展一个抗肿瘤新药,还有一个是希望在干细胞方面做一些工作。

此次疫情,让我们对干细胞有了全新的认识,与此同时更对干细胞治疗疾病给予更多的认可。

近年来,我国高度重视干细胞治疗技术的发展,并将干细胞纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中。

在疾病治疗方面,干细胞被寄予厚望。干细胞已经被广泛应用到了多种疾病的治疗研究中,国际上有200多款干细胞候选药物正在开发中,我国有近70个干细胞临床研究项目通过备案,10余款干细胞新药临床试验申请获得受理,5款干细胞新药临床试验申请获得了默示许可。

当前,干细胞凭借着巨大的疾病治疗前景,被应用到多个新型冠状病毒肺炎重症患者治疗的临床研究项目中。据中国临床试验注册中心显示,2月4日至26日期间,共有12个干细胞治疗新冠肺炎注册项目。

1.《间充质干细胞治疗重症型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究》

2.《脐带华通胶源间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)》

3.《人脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)致急性呼吸窘迫综合征的安全性和有效性研究》

4.《人间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒(COVID-19)感染肺炎临床研究》

5.《脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)关键技术攻关与临床应用示范》

6.《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床应用及其相关基础研究》

7.《人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究》

8.《脐血NK细胞联合脐血间充质干细胞用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究》

9.《脐血间充质干细胞用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究》

10.《宫血干细胞治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)急性肺损伤(肺炎)的临床研究》

11.《芦可替尼联合输注间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的前瞻性、单盲、随机对照临床研究》

12.《脐带间充干细胞条件培养基治疗重症及危重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的安全性和有效性研究:随机对照临床试验》

此外,针对渐冻症、帕金森等罕见病的干细胞疗法也进入到了临床试验后期阶段。在2018年上海市罕见病/孤儿药学术年会上,中国工程院院士说道,“未来最有效的干细胞疗法可能是在罕见病上。”

对于如何让干细胞疗法发挥临床治疗价值,学者们也进行了长期的探讨,并认为干细胞治疗的效果还会受到疾病类型、疾病进展情况、实施医生的医疗技术、医院整体实力水平、细胞质量、注射途径、最佳剂量和治疗时机等多重因素的影响。

中国工程院院士曾在行业大会上表示,讨论干细胞治疗的效果,离不开对人体复杂系统的了解,摸清规律,顺应规律,干细胞治疗可能就有不同的效果。例如,人们正确了解慢性病的规律后,在整体系统协调的情况下使用这种疗法,疗效可能会更加稳定和确定。干细胞的价值在于其科学本质。干细胞具有自我更新和多向分化的潜能,可以替代或者修复损伤组织,同时间充质干细胞的免疫调节特性和抗炎特性又赋予了其更为广泛的临床应用价值。