随着传统药物治疗手段逐渐显现局限性，全球医学界正将目光聚焦于免疫细胞治疗这一革命性领域。这一新兴治疗技术已成为重塑全球医疗科技格局的关键战略高地。

2025年初，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。

报告数据显示，截至2024年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量的47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小。

截止2024年底全球免疫细胞治疗产品的临床试验国家分部.png

报告强调，免疫细胞治疗作为精准医疗的重要突破点，近年来呈现跨越式发展态势。从基础研究到临床转化，中国科研团队正在这一赛道上加速前进。

全球竞争格局：

细胞治疗进入产业化快车道

报告分析指出，全球细胞治疗产业已步入高速发展期。以CAR-T疗法为代表的免疫细胞治疗技术，在血液肿瘤治疗领域已取得显著成效。美国FDA批准的多款CAR-T产品，为复发难治患者带来了新的希望。2023年，肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）在黑色素瘤治疗上的突破，更标志着该技术在实体瘤治疗领域的重要进展。

国际制药巨头纷纷加大布局力度，相关领域的并购和融资活动持续升温。2023年全球细胞与基因治疗领域融资规模创下历史新高。美国、欧盟和日本等发达经济体相继出台支持政策，设立特殊审批通道，推动技术创新与临床应用的无缝衔接。

中国崛起：临床试验数量接近全球半数

在全球免疫细胞治疗的发展版图上，中国正展现出令人瞩目的发展势头。数据显示，中国开展的489项临床试验中，CAR-T细胞治疗占比达66.7%，保持主流地位；CIK细胞治疗占12.1%；TCR-T、CAR-NK、TIL等创新技术也在加速布局。

在适应症拓展方面，中国的研究已从血液肿瘤延伸至肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤领域。同时，在感染性疾病、自身免疫病等领域的探索也取得积极进展。国内科研团队在多靶点CAR构建、非病毒转导等关键技术领域不断取得原创性突破。

发展驱动力：政策、产业、技术协同推进

中国免疫细胞治疗的快速发展得益于三大核心要素：

1. 政策支持：国家药监局出台系列指导文件，规范审评标准；海南、上海等地设立特别政策试点区，建立快速转化通道

2. 产业集聚：北京、上海等城市打造完整产业链，形成集群发展优势

3. 技术创新：科研机构在多个关键技术领域取得突破，国际影响力持续提升

未来展望：机遇与挑战并存

报告预测，未来五年全球细胞治疗产业将继续保持高速增长，应用范围将从肿瘤治疗扩展到更广泛的疾病领域。对中国而言，已建立的科研基础和产业体系为冲击全球领先地位奠定了坚实基础。

当前发展面临的主要挑战包括：原创性研究仍需加强、国际注册体系有待完善、高端制造能力需要提升等。若能把握发展机遇，持续加大创新投入，中国有望在未来五到十年内实现全球领先。

免疫细胞治疗的蓬勃发展不仅代表着医疗技术的重大突破，更是全球科技竞争格局重塑的重要标志。中国在这一领域的快速崛起，展现了国家科技创新能力的整体提升，为未来医疗体系建设注入了新的活力。