非临床研究对于药物研发至关重要。干细胞产品由于其有效成分特有的生物学活性和分化能力，与一般药物在治疗原理、体内效应以及毒性反应上大相径庭。此外，干细胞与人体之间的相互作用显示出特有的种属差异，因此，干细胞产品的非临床研究呈现出其特有的复杂性。

2024.01.15 ｜发展银发经济增进老年人福祉

2024年1月，国务院办公厅颁布了编号为“1号”的关键文件——《关于发展银发经济提升老年人幸福感的指导意见》，这是我国首次专门针对银发经济制定的扶持政策。该文件重点突出了抗衰老行业和再生医学的关键地位，提议要深入探索高端技术在抗衰老研究中的应用，促进生物技术与延缓老年性疾病发展的紧密结合，并且倡导研发针对老年性疾病的早期检测产品和服务系统。

2024.01.18 ｜工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见

《关于推动未来产业创新发展的实施意见》由工业和信息化部等七个部门共同发布，其中明确指出细胞与基因技术是未来健康产业的关键发展领域之一。该文件倡导加速这些技术的商业化步伐，并支持5G/6G、元宇宙、人工智能等前沿技术与它们相结合，以增强新型医疗服务的创新能力。

2024.02.02 ｜国家卫生健康委科教司征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项

为响应国家在卫生健康领域的重大需求，该计划围绕推动生命科学前沿、提升民众健康福祉、改善健康产业结构与水平三大宗旨，精心规划了六个重点专项领域：包括常见多发疾病的防治策略、生育健康及妇女儿童健康保障体系、先进医疗诊断与治疗装备及生物医用材料的研发、生物安全关键技术的突破、前沿生物技术的探索以及干细胞研究与器官修复技术。这些专项致力于创新开发前沿医疗技术，解决关键科技难题，培育一系列具有重大社会影响的产品，并制定推广临床诊疗的标准与指南。这一系列措施将有效推动健康产业的创新发展，增强国家安全保障能力，为贯彻实施健康中国战略打下坚实的基础。

2024.03.19 ｜扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案

外商投资在推动中国式现代化和全球经济共荣中扮演着至关重要的角色。为了进一步吸引和高效利用外资，我们必须遵循习近平新时代中国特色社会主义思想的指导，全面实施新发展理念，精确理解国内外发展的大趋势。通过打造具有市场化、法治化、国际化特征的一流营商环境，利用我国广阔的市场潜力，增强外资企业的信心，从而提高经贸合作的水平和效果。

2024.06.06｜深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务

任务指出，需探讨对创新药物及先进医疗技术，如DRG/DIP付费体系中的特殊支付政策，给予一定的倾斜。尽管细胞与基因治疗未被直接提及，但作为先进医疗技术的一部分，它们通常被看作是该领域的典型。因此，这种政策上的偏向可能会为细胞与基因治疗等创新医疗技术的推广使用创造一个更加宽松和有益的财务支持环境。

2024.07.05｜全链条支持创新药发展实施

《全链条支持创新药发展实施方案》虽然尚未全文公布，但其征求意见稿已经流传开来。该方案着重于药物的突破性创新、满足临床需求和明确的临床价值，这与医保局推崇的高品质创新药物的通知精神相吻合。在企业自评量表中，新机制或新靶点等创新要素被赋予较高的评分，意味着具有高价值的创新药物有望获得更高的首次定价。这种机制的目的在于区分不同层次的创新，将资源更多地倾向于真正的创新，从而防止虚假创新的发生。

2024.07.12｜细胞治疗生产现场检查指南

7月12日，国家药品监督管理局下属的食品药品审核查验中心（CFDI）在其官方网站上公布了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，目的是提升细胞治疗产品生产过程中的质量管理水平，并为检查人员提供现场检查的具体指导。公众意见反馈的截止日期定于2024年7月29日。

2024.08.28｜国家重点研发计划常见多发病防治研究重点专项2024年度项目申报指南

2024年8月，国家科技管理信息系统公共服务平台发布通知，“干细胞研究与器官修复”被列为2024年度国家重点研发计划的重点专项之一。

2024.09.07｜商务部国家卫生健康委国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作

2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委员会以及国家药品监督管理局联合印发了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，这一文件的发布象征着我国医疗行业对外开放进程进入了新的阶段。